AMEOS Holding AG
Bezirk Solothurn, Solothurn, Switzerland
Passion. Ypsomade. In the Business Area Diabetes Care in Solothurn we are looking for an experienced skilled personality as a Regulatory Affairs Manager | 100% Ref. No. 6448 Location: Solothurn | Hybrid Help us bring to market state-of-the-art medical technology solutions by optimizing processes and ensuring quality through your stru
Stellenquelle: AMEOS Holding AGheadcount AG
, Switzerland
Bereit, die Verantwortung für Ihr Portfolio zu übernehmen? Unser Kunde, ein etabliertes Unternehmen mit einem Portfolio von Generika- und Neuro-Produkten, benötigt Ihre Hilfe, um Exzellenz im Lifecycle-Management ihrer Produkte auf dem lokalen Markt zu erreichen. Sie werden die Führung übernehmen und eng mit der Zentrale in Deutschland zusammenarbe
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Solothurn, Solothurn
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Stellenquelle: Ameos Holding AgAMEOS Holding AG
Bezirk Solothurn, Solothurn, Switzerland
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Stellenquelle: AMEOS Holding AGYpsomed AG
Solothurn, Solothurn, Switzerland
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Stellenquelle: Ypsomed AGSTADA Arzneimittel AG
Düdingen, Freiburg, Switzerland
Ihre Rolle & Ihre Aufgaben Sie sind zuständig für die Vorbereitung und Bearbeitung von Neueinreichungen und Änderungsgesuchen Sie stehen in engem Kontakt mit Schweizer Behörden (Swissmedic) und leben eine aktive Zusammenarbeit mit internen und externen Stellen Sie nehmen als Fachspezialist in vielfältigen Fragestellungen von Regulatory & Medical Af
Stellenquelle: STADA Arzneimittel AGYpsomed AG
Solothurn, Solothurn, Switzerland
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Düdingen, Freiburg, Switzerland
Ihre Rolle & Ihre Aufgaben Sie sind zuständig für die Vorbereitung und Bearbeitung von Neueinreichungen und Änderungsgesuchen Sie stehen in engem Kontakt mit Schweizer Behörden (Swissmedic) und leben eine aktive Zusammenarbeit mit internen und externen Stellen Sie nehmen als Fachspezialist in vielfältigen Fragestellungen von Regulatory & Medical Af
Stellenquelle: STADA Arzneimittel AG, , Switzerland
Bereit, die Verantwortung für Ihr Portfolio zu übernehmen? Unser Kunde, ein etabliertes Unternehmen mit einem Portfolio von Generika- und Neuro-Produkten, benötigt Ihre Hilfe, um Exzellenz im Lifecycle-Management ihrer Produkte auf dem lokalen Markt zu erreichen. Sie werden die Führung übernehmen und eng mit der Zentrale in Deutschland zusammenarbeiten, um die Produktunterlagen für die EU anzupassen und sicherzustellen, dass sie den Vorschriften von Swissmedic entsprechen. Außerdem haben Sie die Möglichkeit, in diesem Jahr die ersten Zulassungsanträge für 3 Produkte zu unterstützen. Direkt an den General Manager der Schweiz berichtend, hier ist, was Sie tun werden.
Hauptaufgaben:
Management der Anpassung von EU-regulatorischen Dokumenten für Swissmedic-Einreichungen
Unterstützung bei der Einreichung neuer Produktanträge und Genehmigungen. Überwachung des regulatorischen Lifecycle-Managements bestehender Produkte
Enge Zusammenarbeit mit dem Hauptteam für Regulatory Affairs mit Sitz in Deutschland
Primärer Ansprechpartner für Regulatory Affairs in der Schweiz
Anforderungen:
Mindestens einen Master-Abschluss in einer relevanten wissenschaftlichen Disziplin
Mindestens 2 Jahre nachgewiesene Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der pharmazeutischen Industrie
Expertise in Swissmedic-Vorschriften und Einreichungsprozessen
Gute Kenntnisse der EU-regulatorischen Anforderungen
Fließend in Deutsch; gute Kenntnisse in Englisch und zusätzliche Sprachkenntnisse sind von Vorteil
#J-18808-Ljbffr