Ingénieur (e) Assurance Qualité & Méthodes
Neuenburg, Neuenburg, Switzerland
CHF 80.000 - 100.000
À propos de notre client
Notre client est une entreprise internationale spécialisée dans le développement de dispositifs médicaux.
Description du poste
Chef de projet en contact direct avec les clients interne ou externe
Définir, sélectionner, qualifier, valider et contrôler les performances des nouveaux équipements/processus, produits et softwares
Développer et entretenir la documentation process et qualité
Développer et mettre en œuvre des processus efficients et de haute qualité (recherche des paramètres, tests préliminaires, rédaction de rapport de tests)
Rechercher des solutions technologiques innovantes. Evaluation des coûts, de la qualité et de la capabilité de ces solutions
Apporter un support méthode et qualité à la production : résolution de problèmes techniques/non conformités, mise en place d'amélioration, modification ou action corrective sur des produits/processus etc.
Caractériser et optimiser les processus de fabrication existants
Réaliser des audits terrains / produits / internes / fournisseurs et prise en charge des audits externes
Définir les stratégies de validation des produits/processus
Rédiger les protocoles/rapports de validation et suivre les lots de validation
Formation des employés
Profil recherché
Ingénieur HES ou équivalent
3 ans d'expérience dans le domaine industriel (médical est un plus)
Connaissances des normes ISO 13485, QSR (21 CFR 820), BPF (GMP)
Connaissances en gestion de projet et statistiques
Connaissances approfondies des procédés de fabrication (Usinage, tonnelage, lavage, etc.)
Très bonnes connaissances informatiques (ERP, Word, Excel, etc.)
Langues : Anglais (parlé, lu et écrit)
Informations complémentaires
Une activité variée, passionnante et pleine de défis dans une entreprise à taille humaine.
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